Monday, September 16, 2013

Miacalcic 200 IU Nasal Spray

ใครใช้ฮอร์โมนแคลซิโทนินพ่นใส่จมูกรักษากระดูกพรุน เสี่ยงต่อมะเร็ง เขายกเลิกการใช้แล้ว...

( เมื่อวันที่ 2 เมษายน พ.ศ.2556 องค์กรควบคุมยาและผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ (Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, MHRA) ของอังกฤษ (คล้ายสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของไทย) แจ้งบริษัทโนวาร์ติสให้เรียกคืนยา Miacalcic 200 IU Nasal Spray (Calcitonin จาก salmon) ภายใน 48 ชั่วโมงจากร้านยา คลินิก และผู้ขายส่ง เนื่องจากผลิตภัณฑ์ดังกล่าวกำลังจะถูกถอนออกจากสหภาพยุโรปเนื่องจากมีข้อมูลซึ่งแสดงให้เห็นว่ามีความเสี่ยงที่จะทำให้เกิดมะเร็งมากขึ้นเมื่อใช้แคลซิโตนิน (calcitonin) ไปในระยะยาว ภายหลังจากที่คณะกรรมการผลิตภัณฑ์ยาสำหรับมนุษย์ (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) และคณะกรรมการติดตามประเมินความเสี่ยงจากการใช้ยา (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) ได้ชั่งน้ำหนักถึงประโยชน์ที่จะได้รับและความเสี่ยงที่จะเกิดขึ้นแล้วถึงเวลาที่ Miacalcic 200 IU Nasal Spray Solution ไม่ควรจะจ่ายอีกต่อไป เภสัชกรควรจะต้องส่งต่อผู้ป่วยหรือแจ้งแพทย์เพื่อปรับเปลี่ยนวิธีการรักษา